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澳门威尼斯人网址注册根据欧盟《体外诊断医疗器械指令98/79/EC》(IVDD,以下简称“《指令》”),所有体外诊断医疗器材(包括性能评价的器材)在投放欧盟成员国市场前必须取得CE认证,加贴CE标志。按照体外诊断医疗器械的风险特征,欧盟将医疗器械划分为清单A(ListA)、清单B(ListB)、自我检测(Self-testing)和其他(Other)四类,监管级别依次递减,按照不同标准履行CE合格认证程序。

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燕赵都市报

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